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医用物资生产企业
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法规政策
2020-02-13

天津市药品监督管理局关于印发《天津市打赢新型冠状病毒感染肺炎疫情防控阻击战进一步促进经济社会持续健康发展的若干措施》相关配套细则的通知

《天津市人民政府办公厅关于印发天津市打赢新型冠状病毒感染肺炎疫情防控阻击战进一步促进经济社会持续健康发展的若干措施的通知》(津政办发〔2020〕1号) 信息来源:天津市药品监督管理局
2020-02-13

广西免收疫情防控所需药品医疗器械注册费和检验检测费

广西财政厅联合印发通知,明确疫情防控所需医疗器械产品药品注册执行零收费。 信息来源:广西壮族自治区药品监督管理局
2020-02-12

关于印发《关于组织新型冠状病毒诊断与治疗创新品种研发及产业化特别专项的实施细则》的通知

根据《上海市全力防控疫情支持服务企业平稳健康发展的若干政策措施》(沪府规〔2020〕3号)有关工作部署,我们制订了《关于组织新型冠状病毒诊断与治疗创新品种研发及产业化特别专项的实施细则》。经市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。 信息来源:上海市发展和改革委员会
2020-02-12

国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知的政策解读

国务院联防联控工作机制物资保障组为进一步提升医用防护服产能,现加快医用防护服注册审批许可事项。 信息来源:国家药监局
2020-02-12

关于发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告(2020年第4号)

为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,我中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》,现予以发布。 信息来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
2020-02-11

疫情期间广东省对应中小企业扶持政策汇总

近日,因武汉新型冠状病毒感染肺炎疫情影响,各大中小企业均受到不同程度的经济冲击和经营压力。为渡过难关,22.79%的企业计划减员降薪, 15.75%的企业选择停产歇业,这两项影响就业的选择合计占38.54%。还有10.24%的企业选择民间借贷,21.25%的企业准备贷款,13.31%的企业选择股东增资。另外,企业也会同时采取多种途径渡过难关。 信息来源:广州天安番禺节能科技园
2020-02-11

重庆市场监管局、市药监局出台意见允许未在境内上市的进口和出口转内销医用口罩在我市销售

为缓解医用口罩紧缺局面,市市场监管局、市药监局联合印发指导意见,明确允许未在境内上市的进口、出口转内销医用口罩在重庆市场销售,并作出四项具体要求。 信息来源:重庆市市市场监管局
2020-02-11

福建省药品监督管理局关于做好疫情防控期间药品经营许可有关事宜的通知

疫情防控期间企业申请药品经营许可、换证、变更等事项暂做如下调整: 信息来源:福建省药品监督管理局
2020-02-11

关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间免收防护类医疗器械产品检验检测费

根据《关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间免征部分行政事业性收费和政府性基金的公告》(财政部 国家发展改革委公告2020年第11号),为进一步做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作,支持相关企业发展,现就免收防护类医疗器械产品检验检测费有关政策公告如下: 信息来源:江苏省医疗器械检验所
2020-02-11

广东省疫情防控药品医疗器械产品注册费执行“零收费”

《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械应急审批程序》,明确了在省级行政许可事权范围内,对防控新冠肺炎疫情应急所需,且在广东省尚无同类产品上市,或虽在广东省已有同类产品上市,但产品供应不能满足防控疫情应急处理需要的药品医疗器械产品,纳入应急审批。 信息来源:广东药监
2020-02-11

关于印发《陕西省第一类医疗器械隔离眼罩产品技术要求制定指导原则》的通知 陕药监发〔2020〕14号

为保障新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医用防护用品供给,规范疫情期间第一类医疗器械隔离眼罩产品备案工作,我局组织制定了《陕西省第一类医疗器械隔离眼罩产品技术要求制定指导原则》, 信息来源:陕西省药品监督管理局
2020-02-11

深圳市发展和改革委员会关于组织实施新型冠状病毒感染肺炎诊疗防疫设备产业化专项申报的紧急通知

为深入贯彻落实习近平总书记对新型冠状病毒感染肺炎疫情的重要指示精神,有效应对近期发生的新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎疫情,按照中共中央、国务院的决策部署和市委、市政府有关要求,我委决定组织实施新型冠状病毒感染肺炎诊疗防疫设备产业化专项申报,现将有关事项通知如下: 信息来源:深圳市发展和改革委员会
2020-02-10

广东省卫生健康委办公室转发国家卫生健康委办公厅关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎防控期间紧急上市的通知

负责紧急上市消毒产品报备部门与原消毒产品备案部门一致。广州、深圳市辖区内紧急上市消毒产品报备工作分别由广州、深圳市卫生健康部门负责办理,其余的按紧急上市消毒产品的备案指南(附件3)办理。广州、深圳应结合本地实际尽快制定备案指南,并向社会公布。 信息来源:广东省卫生健康委员会
2020-02-10

北京市药品监督管理局关于对新型冠状病毒感染肺炎疫情防控用医疗机构制剂实施应急审批的公告

符合《北京市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》(公告﹝2018﹞100号)备案管理范畴的制剂,实行应急备案程序:申请人按照市药监局门户网站公开的申报渠道提交备案资料,市药品审评中心于收到备案资料当日组织开展资料审查,符合要求的由市药监局公开备案品种基本信息。 信息来源:北京市药品监督管理局
2020-02-10

湖南省药品监督管理局关于一级响应期间乙醇消毒剂与药品共线生产有关事宜的通知(湘药监发〔2020〕7号)

当前,新型冠状病毒感染的肺炎疫情形势严峻,为保障消毒剂产品供应,我省已有部分药品生产企业应当地新型冠状病毒感染的肺炎联防联控工作领导小组的请求,利用药品生产车间生产防控疫情急需的乙醇消毒剂,现就药品与乙醇消毒剂共线生产的质量安全和安全生产等事宜提出如下要求: 信息来源:湖南省药品监督管理局
2020-02-10

关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间免收防护类医疗器械产品检验检测费

根据《关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间免征部分行政事业性收费和政府性基金的公告》(财政部 国家发展改革委公告2020年第11号),为进一步做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作,支持相关企业发展,现就免收防护类医疗器械产品检验检测费有关政策公告如下: 信息来源:江苏省医疗器械检验所
2020-02-09

国家发展改革委 财政部 工业和信息化部关于发挥政府储备作用 支持应对疫情紧缺物资增产增供的通知

鼓励企业多措并举扩大重点医疗防护物资生产供应,支持生产《政府兜底采购收储的产品目录(第一批)》(详见附件,以下简称《产品目录》)所列疫情防控重点医疗物资的企业抓紧释放已有产能,进一步增加产量,尽快实现满负荷复工复产,支持有关企业通过技术改造、增添生产线(设备)迅速扩大产能。 信息来源:国家发展改革委
2020-02-08

紧急立法为疫情防控提供法治保障

上海市十五届人大常委会第十七次会议昨天召开,审议并表决通过《市人大常委会关于全力做好当前新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作的决定》。市人大常委会主任蒋卓庆主持会议并讲话。 上海市十五届人大常委会第十七次会议昨天召开,审议并表决通过《市人大常委会关于全力做好当前新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作的决定》。市人大常委会主任蒋卓庆主持会议并讲话。 信息来源:解放日报
2020-02-08

国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组关于疫情期间执行《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)》的通知

各地可按《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)》(见附件1,以下简称《应急规范》)要求,采用辐照(钴60或电子加速器)方式对医用防护服进行灭菌,达到《应急规范》第4章放行条件的,判定为合格的医用一次性防护服。 信息来源:中国政府网
2020-02-08

国务院各部门已全方位行动起来,相继发布多项措施

疫情当前,为了加大企业复产保障力度,确保各类疫情防控物资的供应,国务院各部门已全方位行动起来,相继发布多项措施,为防疫物资产销企业提供便利,让生产没有后顾之忧—— 信息来源:中国政府网
2020-02-08

关于做好新型冠状病毒肺炎疫情防控期间保障医务人员安全维护良好医疗秩序的通知

近日,习近平总书记对做好新型冠状病毒肺炎疫情防控期间保障医务人员安全、维护医疗秩序工作作出重要指示。为认真贯彻落实习近平总书记重要指示精神,根据中央应对新型冠状病毒肺炎疫情工作领导小组会议部署,现就疫情防控期间保障医务人员安全、维护良好医疗秩序工作通知如下: 信息来源:医政医管局
2020-02-08

国家卫生健康委办公厅关于进一步加强疫情期间医用防护服严格分级分区使用管理的通知

医用防护服是战胜新型冠状病毒肺炎疫情的重要保障物资之一。科学合理使用医用防护服,既能有效保护人员健康,又能保障医疗救治工作顺利开展。过度无序使用既浪费有限的医疗资源,又容易造成防护不当增加感染风险。各地要高度重视医用防护服使用管理工作,将其作为当前防疫工作的大事来抓。 信息来源:中国政府网
2020-02-07

自治区药监局印发疫情防控所需医疗器械应急审批程序

《程序》规定,对于应急审批医疗器械网上受理后当日流转,产品研发情况(综述资料及相关说明)在申请前事先告知自治区药监局,自治区药监局采取早期介入方式,开展技术评估并及时指导申报工作。 信息来源:广西壮族自治区药品监督管理局
2020-02-07

关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间免征药品和医疗器械产品注册费的公告

2月7日,江苏药监局根据《关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间免征部分行政事业性收费和政府性基金的公告》,为进一步做好疫情防控工作,支持相关企业发展,对新型冠状病毒相关的防控医疗器械产品及药品进行免征注册费、特别审批等措施。 信息来源:江苏省药品监督管理局
2020-02-07

财政部 发展改革委 工业和信息化部 人民银行 审计署关于打赢疫情防控阻击战 强化疫情防控重点保障企业资金支持的紧急通知

党中央、国务院高度重视新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作,把疫情防控工作作为当前最重要的工作来抓。为认真贯彻习近平总书记关于加强疫情防控工作的重要指示和中央政治局常委会会议精神,根据李克强总理主持召开中央应对疫情工作领导小组会议精神和国务院常务会议部署,全力保障疫情防控重要医用物资和生活必需品供应,坚决遏制疫情蔓延势头,坚决打赢疫情防控阻击战,现就强化疫情防控重点保障企业资金支持有关事项通知如下: 信息来源:财政部
2020-02-07

云南省药品监督管理局关于发布《国际采购国际捐赠防疫医用耗材紧急进口使用操作指南》的公告 云南省药品监督管理局关于发布《国际采购国际捐赠防疫医用耗材紧急进口使用操作指南》的公告

为满足新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控需要,规范国际采购国际捐赠防疫医用耗材紧急进口使用工作,根据省委省政府应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组指挥部《关于国际采购国际捐赠防疫医用耗材有关事项的通告》(第4号)和省药监局《关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告》,云南省药品监督管理局研究制定了《国际采购国际捐赠防疫医用耗材紧急进口使用操作指南》, 信息来源:云南省药品监督管理局
2020-02-06

疫情面前我们都是战士 | 器审中心应急审评新型冠状病毒核酸检测产品纪实

从决定启动医疗器械应急审批程序,到第一批7家企业相关产品获批,国家药监局用了11天时间,其中前4家企业4个产品获批,仅仅用了4天。 信息来源:中国医药报
2020-02-06

科技部火炬中心印发《关于疫情防控期间进一步为各类科技企业提供便利化服务的通知》

为坚决贯彻党中央、国务院关于做好新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作的有关决策部署,坚持依法科学有序防控,奋力打赢疫情防控阻击战,主动落实好科技部党组有关指示精神,进一步改进和完善火炬工作相关流程,为各类科技企业提供便利化服务,现就有关事项发布通知。 信息来源:科技部火炬中心
2020-02-06

企业应急审批经验分享 | 《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械应急审批程序》企业应急审批经验分享

为有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情,全力支持疫情防控所需药品、医疗器械的科研攻关和供应保障,广东省药品监督管理局组织制定了《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械应急审批程序》,并于2月3日在官网发出通知。 信息来源:广东省食品药品审评认证技术协会(公众号)
2020-02-06

天津经济技术开发区关于支持中小企业控疫情稳增长的第一批措施

为深入贯彻落实习近平总书记关于坚决打赢疫情防控阻击战的重要指示精神,全面落实党中央、国务院和市委、市政府及滨海新区区委、区政府关于疫情防控的决策部署,帮助中小企业渡过难关,天津技术开发区制定第一批支持中小企业控疫情稳增长16条政策措施。 信息来源:天津经济技术开发区
2020-02-06

关于收集新型冠状病毒肺炎疫情所需医疗器械生产环节存在困难的通知

疫情就是命令,防控就是责任。为全力支持新型冠状病毒肺炎疫情防控所需医疗器械的供应保障,协助相关企业解决产品生产环节的难题,广东省医疗器械管理学会现计划面向全省相关企业收集关于应对疫情所需医疗器械相关产品于生产环节存在的难题,并将根据疫情发展需求协调各部门及专家给予技术支撑及协助。 信息来源:广东省医疗器械管理学会
2020-02-06

长春新区发布应对疫情助企十五条

吉林省启动一级应急响应后,长春新区管理委员会立即印发《关于印发长春新区应对疫情助企十五条的通知》 信息来源:长春新区
2020-02-06

关于支持新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控有关捐赠税收政策的公告

企业和个人通过公益性社会组织或者县级以上人民政府及其部门等国家机关,捐赠用于应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情的现金和物品,允许在计算应纳税所得额时全额扣除。 信息来源:财政部 税务总局
2020-02-06

中国工程建设标准化协会正式发布了《新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施设计标准》

为积极应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防治工作,规范新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施的设计与建设,促进对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的科学指导,中国工程建设标准化协会批准中国中元国际工程有限公司等单位编制了《新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施设计标准》,经协会医疗建筑与设施专业委员会组织审查,现批准发布,编号为T/CECS 661-2020,自2020年2月6日起施行。 信息来源:中国工程建设标准化协会
2020-02-05

北京、上海、广东、江西、苏州都在做!

近期,为了进一步打好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控阻击战,一些省市相继出台相关政策,涉及企业发展,人民日常生活等,库叔就此做了汇集梳理,以供库友们参考。 信息来源:瞭望智库(公众号)
2020-02-05

关于印发不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择与使用技术指引的通知及解读

在新型冠状病毒感染的肺炎流行期间,为指导不同人群科学合理地选择和使用口罩,严防新型冠状病毒感染的肺炎疫情蔓延和扩散,制定了《不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择和使用技术指引》。现印发给你们,请参照执行。 信息来源:健康中国(卫健委公众号)
2020-02-05

通知 | 区科委征集“新型冠状病毒感染肺炎科技防治” 成果转化类项目

为落实市委、市政府科技防治新型冠状病毒(2019-nCoV)感染肺炎疫情相关工作要求,引导支持我区创新主体积极投入到抗击疫情的科研攻关工作当中,有效支撑此次疫情防控,增强应对新发突发传染病的系统防控能力,现征集“新型冠状病毒感染肺炎科技防治”成果转化类项目,具体要求如下。 信息来源:科技大兴(大兴区科委公众号)
2020-02-05

江苏常州检查分局多措并举服务疫情防护用品生产企业

近期,常州检查分局根据省局统一部署,在落实法律法规要求的同时,集中人员、特事特办、从严从快服务疫情防护用品生产企业。 信息来源:江苏省药品监督管理局(常州检查分局)
2020-02-05

江苏省局组织开展疫苗生产监督检查研讨

春节前,省局组织开展疫苗生产监督检查研讨,总结回顾2019年我省疫苗生产监督检查有关情况。艾美康淮、金迪克生物和罗益生物3家疫苗生产企业报告了监督检查缺陷整改情况及下一步生产和质量提升计划。监管人员对企业情况进行了会商研判;3家企业的派驻检查员汇报了派驻以来驻厂检查开展情况以及检查发现的缺陷等。 信息来源:江苏省药品监督管理局(省局药品生产监管处)
2020-02-05

山西省卫生健康委开通绿色审批通道保障疫情防控

为坚决贯彻落实习近平总书记指示要求和党中央、国务院疫情防控决策部署,按照山西省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作领导小组“两零”目标、“三线”作战、“五严五防”的总体要求,山西省卫生健康委及时研判、及早部署,武汉疫情一发生,行政审批工作按照“早安排,早部署,早动员,早准备”及“简化程序,特事特办,急事急办”的原则,全部放弃春节休假,全程备战防控疫情,开通绿色通道,为各有关单位办理许可审批,受到普遍好评。 信息来源:山西省卫生健康委员会
2020-02-05

国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒感染的肺炎防控中居家隔离医学观察感染防控指引(试行)的通知

为积极应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情,指导居家隔离医学观察的感染防控,遏制疫情蔓延,国家卫健委组织制定了《新型冠状病毒感染的肺炎防控中居家隔离医学观察感染防控指引(试行)》,现印发。 信息来源:医政医管局
2020-02-05

关于印发不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择与使用技术指引的通知

在新型冠状病毒感染的肺炎流行期间,为指导不同人群科学合理地选择和使用口罩,严防新型冠状病毒感染的肺炎疫情蔓延和扩散,制定了《不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择和使用技术指引》,现印发。 信息来源:疾病预防控制局
2020-02-05

福建省局出台《服务企业保障防护医疗器械产品供应特别措施》

福建药监局出台《服务企业保障防护医疗器械产品供应特别措施》,积极服务疫情防控大局,对相关产品注册、生产许可和检验检测等实施特别措施,提升疫情防控医疗器械审评审批效率,全力配合做好急需防护类医疗器械产品供应保障。 信息来源:福建省药品监督管理局
2020-02-05

贵州省药品监督管理局安排部署涉及疫情防控药品生产企业监督检查工作

为做好贵州省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作,切实履行监管职责,保障人民群众用药用械安全,2月4日,贵州省药品监督管理局印发《关于开展涉及疫情防控药品生产企业监督检查的通知》,要求贵州省各级药品监督管理部门从2020年2月6日起,结合复工复产情况,组织开展对涉及疫情防控药品及中药饮片生产企业的监督检查。 信息来源:贵州省药品监督管理局
2020-02-05

扩散周知!湖北各市州核酸检测机构名单

为加快全省新型冠状病毒感染的肺炎患者诊断工作,根据《国家卫生健康委办公厅关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知》要求,结合我省实际情况,确定了一批可开展新型冠状病毒核酸检测的机构,现将相关信息公示如下。 信息来源:楚天都市报
2020-02-05

北京市人民政府办公厅关于应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情影响促进中小微企业持续健康发展的若干措施

为深入贯彻落实党中央、国务院关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作部署,切实减轻疫情对中小微企业生产经营影响,帮助企业共渡难关和稳定发展,北京出台促进中小微企业发展16条措施。其中包括减免房租、不抽贷不断贷等。 信息来源:北京市人民政府办公厅
2020-02-05

山西省药品监督管理局 关于严厉打击制售假劣药品医疗器械 违法行为的通告

为切实保障我省疫情防控所需药品、医疗器械质量安全,有效维护广大医务工作者、患者及人民群众合法权益,进一步加大对国务院规定的疫情防控重点物资中的药品、医用防护服、医用口罩等重点药品、医疗器械品种监督检查力度,严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为,发布相关通知。 信息来源:山西省药品监督管理局
2020-02-05

众志成城抗击疫情贵州省医疗器械检测中心全面启动应急检验工作

针对当前新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控需要,省医疗器械检测中心(以下简称中心)认真贯彻落实省药品监管局党组的安排部署,立即成立应急检验领导小组,制订应急检测方案,全面启动应急检验程序。发挥支部战斗堡垒作用和党员先锋模范作用,由中心支委带头,党员冲锋在前,第一时间召回了口罩、防护服、手套等疫情防控相关医疗器械用品检验检测人员,相关业务及工作人员取消春节休假,开通疫情应急检验绿色通道,对疫情相关应急注册产品免费进行检验,坚决做好疫情防控技术保障支撑。 信息来源:贵州省药品监督管理局
2020-02-05

力促医用防护服口罩等物资产能提升!河北出台医疗器械10项特殊管理措施

为全力做好新型冠状病毒感染的肺炎防控工作,有效保障疫情防控急需医疗器械的供应,本着特事特办的原则,按照党中央、国务院和省委、省政府关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作部署,参照原国家食品药品监督管理局《医疗器械应急审批程序》和《河北省突发公共卫生事件应急预案》工作要求,河北省药品监督管理局2月1日印发《关于重大突发公共卫生事件一级响应期间对疫情防控急需医疗器械实施特殊管理的通知》,就重大突发公共卫生事件一级响应期间疫情防控急需医疗器械提出10条特殊管理措施。 信息来源:河北省药品监督管理局
2020-02-05

辽宁省药品监督管理局关于公布紧急进口未在中国注册医疗器械相关工作负责人员信息的通知

为满足防疫物资需要,便于企业办理紧急进口未在中国注册医疗器械相关事宜,现将各市市场监督管理局负责相关工作的人员及联系方式公布。 信息来源:辽宁省药品监督管理局
2020-02-05

七部门和单位统筹部署节后错峰返程疫情防控和交通运输保障

2月3日,交通运输部、国家发展改革委、国家卫生健康委、国家铁路局、中国民航局、国家邮政局和国家铁路集团联合印发通知,贯彻落实《中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组关于做好春节后错峰返程加强疫情防控工作的通知》要求,从八大方面部署了18项细化实化举措,统筹做好春节后错峰返程疫情防控和交通运输保障工作。 信息来源:交通运输部网站
2020-02-04

国家卫生健康委办公厅关于加强疫情期间医用防护用品管理工作的通知

为切实做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作,最大限度合理有效使用医用防护用品,根据《国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制物资保障组关于疫情期间防护服生产使用有关问题的通知》(和有关会议要求,现就加强医疗机构疫情期间医用防护用品管理提出高度重视疫情期间医疗机构医用防护用品管理、严格落实医用耗材管理规定、加强重点医用防护用品的管理等要求。 信息来源:国家卫生健康委办公厅
2020-02-04

广东省医疗器械质量监督检验所帮扶企业攻克医用防护口罩量产难关

为助力保障医用防护口罩的生产和供应,近日,广东省医疗器械质量监督检验所与广州市安身宝医疗器械有限公司联合开展技术攻关,帮助企业解决口罩生产技术难题。2月3日凌晨,该企业送检的产品最终通过口罩密合性检验,技术攻关取得重大突破。 信息来源:广东省药品监督管理局
2020-02-04

连云港检查分局加大检查力度 助力疫情防控工作

春节期间,连云港检查分局放弃休息,加班加点,积极投入新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。一是组织开展现场检查,随着部分药械生产企业的复工,连云港检查分局加大检查频次和检查力度。二是开展调查摸底。三是助力供应保障,急企业所急,第一时间组织检查组对某企业“一次性使用医用口罩”产品拟上市注册进行质量体系现场检查,指导企业进行整改等工作。 信息来源:江苏省药品监督管理局(连云港检查分局)
2020-02-04

南京市市场监管局强化疫情所需药品质量安全监管

为进一步贯彻落实疫情防控工作有关要求,保障疫情防控所需药品质量安全,近日,南京市市场监管局加强对疫情防控所需药品的质量监管。下一步,南京市市场监管局将继续加大巡查督查力度,守住药品安全底线,服务全市人民。 信息来源:江苏省药品监督管理局(南京市市场监管局)
2020-02-04

盐城检查分局加强疫情防控药品经营质量监管工作

盐城检查分局下发了《关于加强新型冠状病毒疫情防控所需药品经营质量监管工作的通知》,对各药品批发、零售连锁(总部)提出了具体要求。重点要求企业落实主体责任,确保疫情防控用药品质量安全有效。要求各药品零售连锁(总部)严格落实连锁门店经营管理法定要求,强化对门店经营的疫情防控用药品质量情况内部巡查,同时做好联防联控工作。 信息来源:江苏省药品监督管理局(盐城检查分局)
2020-02-04

常州检查分局春节疫情防控在行动

春节期间,常州检查分局积极贯彻省药监局和市政府统一部署,迅速行动,坚守一线,以战斗姿态投入疫情防控工作。一是统一部署摸排。二是做好服务指导。三是开展执法检查。 信息来源:江苏省药品监督管理局(常州检查分局)
2020-02-04

国家卫生健康委办公厅关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间紧急上市的通知

当前新型冠状病毒感染的肺炎疫情形势严峻,部分地区出现消毒剂供应紧张问题。为保障全国消毒剂的有效供给,现就有关事项发布通知,其中在产品上市销售前,应当及时向属地消毒产品备案部门提交消毒剂标签说明书和产品质量安全承诺书。与已备案产品同类的进口消毒剂,在华责任单位向属地消毒产品备案部门提交产品质量安全承诺书)后,可先行上市销售使用。 信息来源:国家卫生健康委
2020-02-04

国家药监局关于严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为 切实保障新型冠状病毒感染肺炎疫情防控药品医疗器械安全的通知

为切实落实总书记要求和中央政治局常委会会议精神,保障疫情防控所需药品、医疗器械产品安全,有效维护医务工作者和患者合法权益,现就加强疫情防控期间监管执法,严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为发布相关通知。 信息来源:国家药监局
2020-02-04

吴政隆与专家座谈研究加强疫情防控工作 科学防治 精准施策 努力提高治愈率降低感染率

省长吴政隆与医疗专家座谈,认真学习贯彻习近平总书记在中央政治局常务委员会会议上的重要讲话和近期关于疫情防控的重要指示批示精神,按照党中央、国务院和省委、省政府部署,围绕进一步做好疫情防控和医疗救治工作听取专家建议,研究科学防治、精准施策的工作措施,努力提高治愈率、降低感染率。 信息来源:新华日报
2020-02-04

郭术廷副局长就医疗器械应急审批答记者问

在今天举行的市疫情防控工作领导小组新闻发布会上,市药监局郭术廷副局长就“开展医疗器械应急审批助力疫情防控与应急物资保障”情况答记者问。 信息来源:上海市药品监督管理局
2020-02-03

广东省药品监督管理局关于印发《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗 器械行政许可应急审批程序》的通知

为有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情,全力支持疫情防控所需药品、医疗器械的科研攻关和供应保障,广东省药监局组织制定了《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械应急审批程序》,现予以印发。请加强应急审批药品医疗器械监管力度,保障产品质量安全。 信息来源:广东省药品监督管理局
2020-02-03

关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间对我省企业生产医用口罩等医疗器械注册实行零收费的公告

为全力保障新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控所需医疗器械供应,经辽宁省发改委、省财政厅同意,防控疫情期间,对我省企业生产的医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服、医用呼吸机及配件等医疗器械注册实行零收费。 信息来源:辽宁省药品监督管理局
2020-02-03

关于做好儿童和孕产妇新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知

儿童和孕产妇是新型冠状病毒感染的肺炎的易感人群。为贯彻落实习近平总书记关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作重要指示,按照中央关于做好疫情防控工作有关要求,现就进一步做好儿童和孕产妇新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作、助力打赢疫情防控阻击战提出以下要求。 信息来源:妇幼健康司
2020-02-03

湖南省卫生健康委紧急搭建远程会诊应急服务平台服务疫情防控

疫情防控关键在抢时间,病毒传播重点在防聚集。为加强新型冠状病毒感染肺炎疫情的快速应对,湖南省卫生健康委在24小时内紧急搭建全省远程会诊应急服务平台。平台接入全省28家部省属医院和各市县116家新型冠状病毒感染肺炎诊治定点医院,并同时与省卫生健康委应急视频会议系统联通。 信息来源:湖南省卫生健康委员会
2020-02-03

中央财政对疫情防控重点保障企业贷款给予贴息支持

为发挥财政资金引导撬动作用,支持金融更好服务新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控,财政部印发《关于支持金融强化服务 做好新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作的通知》,明确对疫情防控重点保障企业贷款给予财政贴息支持:对2020年新增的疫情防控重点保障企业贷款,在人民银行专项再贷款支持金融机构提供优惠利率信贷的基础上,中央财政按人民银行再贷款利率的50%给予贴息,贴息期限不超过1年,贴息资金从普惠金融发展专项资金中安排。 信息来源:中国政府网
2020-02-03

河北省:疑似患者医疗费用由政府承担

河北财政厅推出确诊患者救治费用全额补助措施后,又制定了新型冠状病毒感染的肺炎疑似患者医疗费用保障措施,明确疑似患者医疗费用由政府承担。 信息来源:河北省卫生健康委员会
2020-02-03

工信部:新冠病毒核酸检测试剂日产量77.3万人份 已基本满足要求

国新办就疫情防控重点医疗物资和生活物资保障情况举行发布会,针对新型肺炎检测试剂供应紧张的问题,工信部总工程师田玉龙回应称,2月1日,试剂日产量已经达到了77.3万人份,是疑似患病者的40倍,产能恢复值达到了百分之六七十,已经基本满足要求。他表示,后期工作主要还是恢复产能,能够保证供应能力。 信息来源:CACLP体外诊断资讯(公众号)
2020-02-03

浙江省局加快技术审评审批 打造防疫版“三服务”机制

为全力打赢“新型冠状病毒感染的肺炎疫情”这场特殊战役,浙江省局主动靠前服务、靠前指导,加快防疫医用防护用品审评审批,对符合条件的注册审批(包括检验)品种1周内办结,备案制剂品种1天内办结,疫情防控应急调剂使用申请1天内办结,以审评审批“快一步”助力“抗疫”胜利“快一点”。 信息来源:浙江省药品监督管理局
2020-02-03

湖南颁发首张医用一次性防护服生产许可证

湖南省市场监督管理局局长向曙光、省药品监督管理局党组书记梁毅恒,为湖南永霏特种防护用品有限公司现场颁发医疗器械生产许可证。这是湖南省第一张一次性防护服生产许可证。 信息来源:掌上长沙(公众号)
2020-02-03

10部委(局)联合打击野生动物违规交易、口罩等防护产品非法制售

市场监管总局联合中央网信办、生态环境部、农业农村部、公安部、商务部、卫生健康委、海关总署、林草局、药监局等部委(局)召开打击野生动物违规交易专项执法行动和打击非法制售口罩等防护产品专项执法行动部署会议。会议指出,各部门要坚决贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神,落实党中央、国务院关于应对新型冠状病毒感染肺炎疫情的一系列决策部署,提高政治站位,统一思想认识,明确目标,履职尽责,部署疫情期间联合双打行动,做好疫情防控工作。 信息来源:国家市场监督管理总局
2020-02-03

国家卫生健康委办公厅关于加强信息化支撑新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知

为贯彻落实党中央、国务院关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的总体部署,充分发挥信息化在辅助疫情研判、创新诊疗模式、提升服务效率等方面的支撑作用,切实做好疫情发现、防控和应急处置工作,在总结各地典型做法的基础上,现就加强信息化支撑疫情防控工作发布相关通知。 信息来源:国家卫生健康委办公厅
2020-02-02

湖北允许未在境内上市的进口和出口转内销口罩在省内市场销售

为缓解市场医用口罩紧缺局面,满足群众急切需求,湖北省市场监督管理局、药品监督管理局2日联合发文,允许未在境内上市的进口和出口转内销口罩在省内市场销售。 信息来源:新华网
2020-02-02

国家医疗保障局办公室关于优化医疗保障经办服务 推动新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知

为深入贯彻习近平总书记关于当前新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作重要批示指示精神,按照党中央、国务院决策部署和联防联控机制要求,切实做好疫情防控期间医疗保障经办工作,确保患者不因费用问题影响就医,确保收治医院不因支付政策影响救治,现就有关事项发布通知。 信息来源:国家医疗保障局
2020-02-02

吉林省药监局出台允许紧急进口未在中国注册医疗器械的规定

吉林省药监局发布《关于出具紧急进口未在中国注册医疗器械进口证明规定的通知》,并制定详细的防疫医用耗材国内标准及国外标准对照表、境外医疗器械上市证明文件参考内容,明确在应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间,可以从国外紧急进口或接受捐赠符合要求的未在国内注册的医疗器械。 信息来源:吉林省药品监督管理局
2020-02-02

重磅!支持中小企业共渡难关 苏“惠”十条发布!

为深入贯彻落实习近平总书记关于坚决打赢疫情防控阻击战的重要指示精神,全面落实党中央、国务院和江苏省委、省政府关于疫情防控的决策部署,积极发挥中小企业在疫情防控中的重要作用,支持中小企业共渡难关,特制定以下政策意见(简称支持中小企业共渡难关苏“惠”十条)。 信息来源:苏州新闻
2020-02-02

浙江关于防控新型冠状病毒感染肺炎疫情期间医疗机构制剂注册、备案和调剂使用实行特别审批程序的公告(2020年 第1号)

为贯彻落实党中央国务院、省委省政府关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控的决策部署,满足疫情防控用医疗机构制剂应急使用需要,浙江省药品监督管理局决定启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用医疗机构制剂注册、备案和调剂使用特别审批程序,现就有关事项发布公告。 信息来源:浙江省药品监督管理局
2020-02-02

李克强主持召开中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组会议 部署地方因防控工作需要灵活安排工作进一步做好疫情防控和市场保供等

中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组组长李克强主持召开领导小组会议,部署部分省份因防控工作需要灵活安排工作、进一步做好疫情防控和市场保供,加大对湖北省特别是武汉市及周边重点地区医疗防控物资支持力度。 信息来源:中国政府网
2020-02-02

上海市药品监督管理局关于做好本市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间医疗器械应急审批工作的通知

为及时控制和消除此次疫情危害,满足上海市生产的防控和临床急需用途医疗器械市场供应,做好疫情防控应急所需医疗器械的快速注册审批,现根据《中华人民共和国突发事件应对法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》等法律法规及国家药监局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》《医疗器械应急审批程序》,就此次疫情期间医疗器械应急审批工作发布有关要求通知。 信息来源:上海市药品监督管理局
2020-02-01

国家药监局再次应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂

国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,在已批准6家企业6个产品基础上,再次批准1家企业1个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。 截至目前,已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂。 信息来源:国家药品监督管理局
2020-02-01

【征集】关于征集“新型冠状病毒感染肺炎科技防治”快速诊断及药物治疗研发项目的通知

北京市科委迅速启动科技攻关布局,在节前已启动了病毒变异监测研究、抗病毒药物筛选研究、重症预警及临床诊疗方案研究等应急项目的定向组织实施工作。在此基础上进一步扩大科技布局和支持范围,现面向北京市医药健康企业征集快速诊断及药物治疗方向的研发项目发布具体要求。 信息来源:北京市科委医药处
2020-02-01

河南省局积极做好进口医疗器械通关工作

河南省局制定进口医疗器械通关证明办理工作程序,指派专人到郑州机场海关现场办公,优化工作流程,开展资料审核、现场抽样等各项工作。对于从国外紧急进口符合美国、欧盟和日本相关标准的医疗器械,能够提供境外医疗器械上市证明文件和检验报告,并作出产品质量安全承诺的,现场办理进口通关证明,确保抗击疫情进口医疗器械快速通关。同时,河南省医疗器械检验所已开通应急检验快速通道,全天24小时对进口医疗器械免费检验,并以最快速度出具检验报告。 信息来源:河南省药品监督管理局
2020-02-01

获批!伯杰医疗新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光PCR法)隆重上市

2020年1月31日,伯杰医疗研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”通过国家药品监督管理局(NMPA)审核,获批上市! 信息来源:伯杰病原(公众号)
2020-02-01

王越局长到省医疗器械检验所调研指导应急受理检验工作

1月31日下午,王越局长前往省医疗器械检验所,调研指导应急受理检验工作,并向窗口服务人员和一线技术人员致以节日慰问和崇高敬意。 信息来源:江苏省药品监督管理局
2020-02-01

省药监局副局长许红带队督导我省疫情防治药品生产情况

1月31日,省药监局副局长许红带领药品生产监管处、合肥市市场监管局有关负责同志对春节期间提前复工复产的兆科药业(合肥)有限公司进行督查指导,加强防疫治疗药品监管,保障疫情防治药品质量。 信息来源:安徽省药品监督管理局
2020-02-01

佛山市市场监管局深入疫情抗击最前线检查药械质量安全

本次新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后,佛山市各级市场监管部门认真贯彻落实市委市政府和市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部工作要求,全力保障药品医疗器械质量安全。 信息来源:佛山市市场监管局
2020-02-01

重大发现!深圳确诊患者粪便中检测出病毒RNA阳性

深圳市第三人民医院透露,该院肝病研究所研究发现,在某些新型冠状病毒感染的肺炎确诊患者的粪便中检测出2019-nCoV核酸(新型冠状病毒)阳性,很有可能提示粪便中有活病毒存在。据第三人民医院研究人员表示,目前研究人员正在做进一步分离病毒的研究。提醒广大市民,戴口罩的同时,要勤洗手,注意个人卫生。 信息来源:深圳卫健委
2020-02-01

河南省药品监督管理局政务服务大厅公告

为认真贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于新型冠状病毒感染肺炎防控的决策部署和工作要求,加强人员密集场所管控,切实保护人民群众生命和健康安全,根据《传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》等相关法律法规规定,河南省药品监督管理局政务服务大厅就疫情防控期间发布有关事项公告。 信息来源:河南省药品监督管理局
2020-02-01

河北省药品监督管理局 关于疫情防控期间加强药品医疗器械 质量监管的公告

为贯彻党中央、国务院和省委省政府、国家药监局关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的决策部署,加强疫情防控用药用械质量监管,现就有关事项公告如下:一、加大对防控用药用械的监督检查和抽检力度。二、严格落实企业主体责任,确保产品质量安全。三、全力加快审评审批速度。四、严厉打击违法违规行为。 信息来源:河北省药品监督管理局
2020-02-01

北市药品监督管理局出台促进疫情防控用药品和医疗器械产品研发及审评审批若干措施

北京市药品监管局发布《关于促进疫情防控用药品和医疗器械产品研发及审评审批相关工作的通知》,出台鼓励药品和医疗器械研发、加快相关产品审评审批若干措施。紧紧围绕疫情防控及医药健康创新发展需要,研究制定相关措施,推动临床急需药品和医疗器械加速在京落地生产。 信息来源:北市药品监督管理局
2020-02-01

甘肃省药品监督管理局关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告

为切实做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控急需医疗器械供应保障工作,现就紧急进口未在中国注册医疗器械有关事项公告如下:一、为满足此次疫情防控需要,在提供境外医疗器械上市证明文件、检验报告及中文翻译件,并作出产品质量安全承诺的的前提下,企业可以从国外紧急进口未在中国注册,符合美国、欧盟和日本相关标准的医疗器械供应急使用。二、经省新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控领导小组确认需进口的,省药品监督管理局出具该批医疗器械的进口证明,配合工信、卫健、海关等部门做好进口通关工作。三、省药品监督管理局将加强与海关等部门的协调配合,加大对紧急进口医疗器械的监督管理,确保紧急进口医疗器械的质量安全。 信息来源:甘肃省药品监督管理局
2020-02-01

纳尼?新冠状病毒中还有4个艾滋病毒片段?

我们目前正在目睹由2019年新型冠状病毒(2019nCoV)引起的主要流行病。2019-nCoV的发展仍然难以捉摸。我们在刺突糖蛋白(S)中发现了4个插入片段,这是2019-nCoV所独有的,其他冠状病毒中没有这些插入片段。 信息来源:AI开启临床智慧科研(公众号)
2020-02-01

广东省药品监管局拟将广州市第八人民医院肺炎1号方医疗机构制剂注册纳入应急审批

广东省药品监管局拟将广州市第八人民医院拟申报的医疗机构制剂肺炎一号方纳入应急审批,待申请人整理提交申报材料后,将即时审批。肺炎1号方在广州市第八人民医院的新型冠状病毒感染肺炎治疗中显示:治疗新型冠状病毒感染轻症肺炎确诊病人50例,经1周临床观察,全部患者体温恢复正常,50%患者咳嗽症状消失,52.4%咽痛症状消失,69.6%乏力症状消失,总体症状明显好转,无一例患者转重症。 信息来源:广东省药品监督管理局
2020-01-31

世卫组织发布新型冠状病毒感染肺炎疫情为国际关注的突发公共卫生事件

世卫组织30日发布新型冠状病毒感染肺炎疫情为国际关注的突发公共卫生事件,强调不建议实施旅行和贸易限制,并再次高度肯定中方的防控举措。 信息来源:新华社
2020-01-31

北京市药品监督管理局关于促进疫情防控用药品和医疗器械产品研发及审评审批相关工作的通知

为提升我市应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用药品和医疗器械物资的供应保障能力,推动科技创新发展,现就促进疫情防控用药品和医疗器械产品研发及审评审批有关事项通知如下 信息来源:北京市药品监督管理局
2020-01-31

关于暂停受理大厅窗口业务现场办理的通告

为切实加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作,最大限度减少人员流动聚集,阻断疫情传播扩散渠道,切实保障公众身体健康和生命安全,经研究,现对疫情期间省局受理大厅窗口服务工作做如下调整 信息来源:浙江省药品监督管理局
2020-01-31

无锡企业核酸快检试剂盒投产

1月29日,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所官网宣布:中国疾病预防中心病毒病预防控制所成功研制新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸等温扩增快速检测试剂盒,实现8至15分钟快速检测出结果,极大缩短检测时间,配套等温扩增仪器可自动判读结果。 信息来源:中共江苏省委新闻网-无锡日报
2020-01-31

三方联合,助力精准防控!协云基因免费提供包含新型冠状病毒在内的13项呼吸道病原体单管多重检测试剂盒

苏州协云基因科技有限公司,联合中国医学科学院苏州系统医学研究所、广州再生医学与健康广东省实验室和中国疾病预防控制中心病毒病所,研发并测试成功了包含新型冠状病毒(2019-nCoV)及12种常见的呼吸道病原体的单管多重核酸快速检测试剂盒。 信息来源:公众号-苏州协云基因科技有限公司
2020-01-31

江苏助力疫情防控,迅速开启医疗器械应急检验

新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后,江苏省医疗器械检验所按照省局部署要求,立即成立了应急检验工作小组,开辟了疫情防控应急受理、检验绿色通道,相关技术人员全部到岗,全力保障疫情防控相关医疗器械的应急检验。 信息来源:江苏省药品监督管理局
2020-01-31

无锡、泰州检查分局积极做好防疫医疗器械供应保障

1月28日,泰州检查分局得知,有企业希望将用于出口的医用防护口罩和医用一次性防护服转为内销,用于新型肺炎疫情防控,泰州检查分局对企业车间、仓库、检验室布局等提出合理化建议,对送检样品提出具体要求,具体指导企业编制出口转内销产品疫期应急使用备案材料,确保其顺利通过备案现场检查和技术审评。 信息来源:江苏省药品监督管理局
2020-01-31

省局认证审评中心全力投入疫情防控工作

新型冠状病毒肺炎疫情发生后,省局认证审评中心根据省局党组统一部署,全力投入疫情防控有关工作,有序开展审评监测工作。 信息来源:江苏省药品监督管理局
2020-01-31

31.5万人份病毒核酸检测试剂已供应 首批干扰素注射剂今日发往武汉

中国生物副总裁张云涛在接受央视记者采访时表示,截至1月30日,国药中国生物上海捷诺共生产了6400盒新型冠状病毒核酸检测试剂盒,供应了31.5万人份。从现在开始日供应量,每天能达到20万人份。 31日晚首批已发往武汉。 信息来源:中国生物(公众号)
2020-01-31

广东省市场监管局发出四号公告:从严打击制售假冒伪劣疫情防控相关产品等违法行为

为防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情,坚决打赢疫情防控阻击战,切实保障人民生命安全和身体健康,依据《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》等相关法律法规,以及广东省重大突发公共卫生事件I级响应要求,现就从严打击制售假冒伪劣疫情防控相关产品等违法行为发布有关事项公告。 信息来源:广东省市场监管局
2020-01-31

天津市市场监督管理委员会 关于加强疫情防控期间广告监管的公告

深入贯彻党中央、国务院和天津市委、市政府关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的部署和要求,坚决打赢疫情防控阻击战,切实维护人民群众生命健康和财产安全,依据《广告法》、《互联网广告管理暂行办法》等法律法规的规定,现就加强疫情防控期间广告监管工作发布有关公告。 信息来源:天津市市场监督管理委员会
2020-01-31

【重磅】遗传办通知,2月3日正常上班,疫情期间暂停现场咨询及现场接收材料

根据《国务院办公厅关于延长2020年春节假期的通知》,为减少人员聚集和传染风险,现将新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间人类遗传资源行政许可受理窗口工作安排情况通知如下:一、工作时间根据国务院通知安排,2月3日起正常上班。二、窗口咨询疫情期间暂停现场咨询,建议申请人通过电话或电子邮箱方式咨询,咨询电话:010-88225151。三、材料接收疫情期间暂停现场接收申请材料,纸质材料通过邮寄方式接收。 信息来源:中国生物技术发展中心
2020-01-30

关于调整新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医疗器械受理及咨询业务安排的通告(2020年第3号)

为全面落实新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控措施,最大限度减少人员流动聚集,阻断疫情传播扩散渠道,经研究,现对疫情期间医疗器械受理及咨询业务安排做如下调整。 信息来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
2020-01-30

关于发布中山市突发公共卫生事件一级响应期间应急医疗器械备案办理指引的通告

为做好中山市突发公共卫生事件一级响应期间应急物资供应保障、加快应急医疗器械审批、引导企业生产疫情防护应急医疗器械,在突发公共卫生事件一级响应期间,中山市内新增拟开展医用口罩、防护服等属于二类防控器械产品注册和生产的单位可参照上述指引到我局办理备案。 信息来源:中山市市场监督管理局
2020-01-30

关于发布中山市突发公共卫生事件一级响应期间应急医疗器械备案办理指引的通告

为做好中山市突发公共卫生事件一级响应期间应急物资供应保障、加快应急医疗器械审批、引导企业生产疫情防护应急医疗器械,在突发公共卫生事件一级响应期间,中山市内新增拟开展医用口罩、防护服等属于二类防控器械产品注册和生产的单位可参照上述指引到我局办理备案。 信息来源:中山市市场监督管理局
2020-01-30

国务院办公厅关于组织做好疫情防控重点物资生产企业复工复产和调度安排工作的紧急通知

为做好新型冠状病毒感染肺炎疫情防控重点物资生产企业的复工复产和调度安排工作,经国务院同意,现就有关事项紧急通知如下 信息来源:中国政府网
2020-01-30

重磅!无锡企业成功研制新型冠状病毒核酸快速检测试剂盒,15分钟内实现确诊!

中国疾病预防控制中心与无锡高新区企业——奇天基因联合研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸等温扩增快速检测试剂盒实现了8-15分钟快速检测出结果。 信息来源:无锡博报
2020-01-30

关于印发新型冠状病毒感染不同风险人群防护指南和预防新型冠状病毒感染的肺炎口罩使用指南的通知

为指导做好新型冠状病毒感染不同风险人群防护工作,降低因防护用品配备使用不当等引发的疾病感染风险,国家卫健委组织专家编制了《新型冠状病毒感染不同风险人群防护指南》和《预防新型冠状病毒感染的肺炎口罩使用指南》,现印发你们,供指导加强个人防护使用。 信息来源:国家卫生健康委
2020-01-29 

国家卫生健康委办公厅关于进一步加强县域新型冠状病毒感染的肺炎医疗救治工作的通知

贯彻落实党中央、国务院重要决策部署,进一步做好县域新型冠状病毒感染的肺炎医疗救治工作,切实保障人民群众生命健康安全。现就有关事项通知如下 信息来源:卫健委
2020-01-29 

天津市药监局加强疫情防控,开通医疗器械快速审批通道

天津药监局现开通第二类#医疗器械#快速审批通道,产品包括:呼吸麻醉设备、红外测温设备、医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服、与病毒检测相关的第二类体外诊断试剂与仪器等。审批方式由线上审批变更为线下审批。 信息来源:天津卫健委
2020-01-29

关于印发公共交通工具消毒操作技术指南的通知

为指导汽车、火车、飞机、轮船等公共交通工具做好消毒工作,防止新型冠状病毒感染的肺炎通过交通工具传播和扩散,现将《公共交通工具消毒操作技术指南》印发给你们,请参照执行 信息来源:卫健委
2020-01-29

解读《新型冠状病毒感染的肺炎病例转运工作方案(试行)》

方案对相关工作提出了基本要求,明确各级卫生健康行政部门统筹负责辖区内新型冠状病毒感染的肺炎病例转运的指挥调度工作。疑似病例和确诊病例都应转运至定点医院集中救治。医疗机构发现新型冠状病毒感染的肺炎病例时,由市级卫生健康行政部门组织急救中心,将病例转运至定点救治医院,并做好转运过程中的交接记录。方案同时明确了具体工作流程,包括转运流程、穿戴及脱摘防护物品流程、救护车清洁消毒要求等具体措施。 信息来源:卫健委
2020-01-29

国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒感染的肺炎病例转运工作方案(试行)的通知

为切实做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作,确保各地新型冠状病毒感染的肺炎病例转运工作顺利开展,有效控制疫情,我们制定了《新型冠状病毒感染的肺炎病例转运工作方案(试行)》 信息来源:卫健委
2020-01-29

国家卫生健康委办公厅关于进一步加强县域新型冠状病毒感染的肺炎医疗救治工作的通知

为贯彻落实党中央、国务院重要决策部署,进一步做好县域新型冠状病毒感染的肺炎医疗救治工作,切实保障人民群众生命健康安全。现就有关事项通知如下 信息来源:卫健委
2020-01-29

省局启动出口医用防护服、医用口罩转供国内疫情防控应急使用备案工作

为切实做好疫情防控物资保障工作,自1月27日起,江苏省药监局立即启动出口医用防护服、医用口罩转供国内疫情防控应急使用备案工作。 信息来源:江苏药监局
2020-01-29

关于采购或捐赠防疫医用耗材有关事项的公告

近期,国内外社会各界踊跃提出采购、捐赠防疫医用耗材的意愿,为便于识别采购、捐赠耗材能否作为医用,实现及时有效采购捐赠,根据近日大量咨询情况,现就采购或捐赠防疫医用耗材有关标准和事项公告如下 信息来源:武汉市新型肺炎防控指挥部应急保障组
2020-01-29

国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制物资保障组印发《关于疫情期间防护服生产使用有关问题的通知》

针对当前疫情防控物资供给严峻形势,为解决医用防护服生产供应严重不足问题,1月29日,国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制物资保障组向各地印发《关于疫情期间防护服生产使用有关问题的通知》。 信息来源:中华人民共和国工业和信息化部消费品工业司
2020-01-28 

国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第三版)的通知

为进一步指导各地做好新型冠状病毒感染的肺炎防控工作,我委组织更新了新型冠状病毒感染的肺炎防控方案。 信息来源:卫健委
2020-01-28

习近平会见世界卫生组织总干事谭德塞

习近平指出,疫情是魔鬼,我们不能让魔鬼藏匿。中国政府始终本着公开、透明、负责任的态度及时向国内外发布疫情信息,积极回应各方关切,加强与国际社会合作。世界卫生组织在协调全球卫生事务方面发挥着重要作用,中方高度重视同世界卫生组织的合作。中方欢迎世界卫生组织参与本次疫情防控工作,世界卫生组织专家已赴武汉进行实地考察。 信息来源:中国政府网
2020-01-27

应急管理部持续调度部署全系统疫情防控和安全防范工作    要求突出重点精准施策 有力服务保障全国疫情防控大局 

1月27日上午,应急管理部党组书记黄明主持召开应急管理系统视频调度会,深入贯彻习近平总书记重要讲话和中央政治局常委会会议精神,按照李克强总理在中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组会议上的部署要求,持续调度部署全系统疫情防控和安全防范工作。 信息来源:应急管理部
2020-01-27

国家药监局要求进一步加强监督检查确保疫情防控用药用械质量安全

国家药监局对进一步加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用药用械质量监管工作作出部署,要求全国药品监管系统进一步提高思想认识和政治站位,把思想和行动统一到党中央、国务院的部署要求上来,把疫情防控相关工作作为当前药品监管工作的重中之重,切实履行监管职责,保障防控用药用械质量安全。 信息来源:国家药监局
2020-01-27

关于启动疫情防控药械应急审评审批工作的公告

为有效贯彻落实省委省政府关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作部署及要求,保障疫情防控工作药械应急使用和质量安全,我局现启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用二类医疗器械及医疗机构制剂应急审评审批工作,专人负责,加快办理。 信息来源:安徽药监局
2020-01-26

国家药监局应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂 全力服务疫情防控需要

近日,国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。  信息来源:国家药监局
2020-01-26

国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒感染的肺炎防控中常见医用防护用品使用范围指引(试行)的通知

为指导合理使用医用防护用品,做好新型冠状病毒感染的肺炎防控中的个人防护工作,我委组织专家制定了《新型冠状病毒感染的肺炎防控中常见医用防护用品使用范围指引(试行)》。现印发给你们,请参考使用。 信息来源:国家卫生健康委办公厅
2020-01-25

湖南省药监局启动医疗器械应急审批程序,防控新型冠状病毒肺炎疫情

1月23日,湖南省药品监督管理局通过启动应急审批程序完成一款无创呼吸机主要配件设计变更审批工作。 信息来源:国家药监局
2020-01-25

3天内2次启动应急审批程序 广东助力新型冠状病毒肺炎防控战

广东省药品监督管理局于1月22日、1月24日先后两次启动医疗器械应急审批程序,分别批准了医用隔离病床注册申请、一次性使用手术衣许可事项变更申请,为打赢新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控战贡献广东力量。 信息来源:国家药监局
2013-12-13

食品药品监管总局办公厅关于做好突发事件应急预案管理办法贯彻落实工作的通知

国务院办公厅于2013年10月25日印发了《突发事件应急预案管理办法》(国办发〔2013〕101号,以下简称《办法》)。为贯彻落实《办法》,进一步加强食品药品安全应急预案制定、修订、演练等工作,提高突发事件防范与应对能力,现就有关事项通知如下: 信息来源:国家药监局
2009-08-28

关于印发医疗器械应急审批程序的通知

为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成注册审批,我局组织制定了《医疗器械应急审批程序》,现印发给你们,请遵照执行。 信息来源:国家药监局
2006-01-10

国家突发公共卫生事件应急预案

有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件及其危害,指导和规范各类突发公共卫生事件的应急处理工作,最大程度地减少突发公共卫生事件对公众健康造成的危害,保障公众身心健康与生命安全。 信息来源:卫健委
已到底部!

护目镜(霍尼韦尔)大品牌

规格:普通款,非全封闭式

注册/认证证书号:

供货量:1-2万

供货单位:

发货地址:

联系人:马先生

联系电话:18825271201

备注:(霍尼韦尔)大品牌

2020-02-02 17:39:55

检查手套

规格:均码

注册/认证证书号:

供货量:20-30万双

供货单位:

发货地址:

联系人:马先生

联系电话:18825271201

备注:

2020-02-02 17:38:46

丁晴手套

规格:M/L

注册/认证证书号:

供货量:10万

供货单位:

发货地址:

联系人:马先生

联系电话:18825271201

备注:

2020-02-02 11:25:33

护目镜(出口)

规格:普通款,非全封闭式

注册/认证证书号:

供货量:2-3万

供货单位:

发货地址:

联系人:马先生

联系电话:18825271201

备注:出口产品,有货

2020-02-02 11:17:57

红外额温抢

规格:

注册/认证证书号:

供货量:1-2万件

供货单位:

发货地址:广州

联系人:马先生

联系电话:18825271201

备注:

2020-02-01 16:11:02

医用酒精

规格:

注册/认证证书号:

供货量:2-3万件

供货单位:

发货地址:广州

联系人:马先生

联系电话:18825271201

备注:

2020-02-01 16:11:02

84消毒液(5%)

规格:

注册/认证证书号:

供货量:2-3万件

供货单位:

发货地址:广州

联系人:马先生

联系电话:18825271201

备注:

2020-02-01 16:11:02

速干手消毒液

规格:

注册/认证证书号:

供货量:2-3万件

供货单位:

发货地址:广州

联系人:马先生

联系电话:18825271201

备注:

2020-02-01 16:11:02

其他医院用消毒液

规格:

注册/认证证书号:

供货量:2-3万件

供货单位:

发货地址:广州

联系人:马先生

联系电话:18825271201

备注:

2020-02-01 16:11:02

专用消毒液(葡清)

规格:

注册/认证证书号:

供货量:2-3万件

供货单位:

发货地址:广州

联系人:马先生

联系电话:18825271201

备注:

2020-02-01 16:11:02
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额温枪

规格要求描述:符合要求

需求量:1100

需求单位:广东始兴县教育局

联系人:张    15915722372

备注:

2020-02-06 12:52:57

一次性医用外科口罩

规格要求描述:有注册证

需求量:1W

需求单位:广东通昶医药物流

联系人:张    15915722372

备注:

2020-02-06 12:50:59

额温枪

规格要求描述:红外额温

需求量:500把

需求单位:江苏迈可维

联系人:陈海东    13501671187

备注:寻正规医疗器械厂家,有产品注册证,价格合适的先采购500把,后续还有更大采购需求,谢谢!

2020-02-04 11:48:30

医用外科口罩

规格要求描述:

需求量:5000

需求单位:北京大海科技有限公司

联系人:饶辉    18601070662

备注:

2020-02-04 09:00:04

医用口罩

规格要求描述:一次性医用口罩,医用外科口罩

需求量:10万

需求单位:吉林省福达华医疗器械有限公司

联系人:石先生    13901065333

备注:要有资质和注册证

2020-02-03 10:47:28

医用外科口罩/N95

规格要求描述:需求大量N95口罩,外科口罩。发到上海,20天内可交货,可大量供货的可延长一个月分批交货。

需求量:1000W

需求单位:

联系人:罗小姐    18626130657

备注:先微信联系

2020-02-02 23:34:58

规格要求描述:n95

需求量:1000

需求单位:岳阳湘岳医院

联系人:何新祥    13203813587

备注:微信号hetanhua,有疑问可以先加微信详聊

2020-02-01 20:44:06

一次性医用外科口罩

规格要求描述:GB

需求量:2000

需求单位:上海应达风机股份有限公司

联系人:简中原    17621099002

备注:有请联系

2020-02-01 12:09:10

医用防护服/隔离衣

规格要求描述:

需求量:数量不限

需求单位:上饶市康恒医疗器械科技有限公司

联系人:周生    13533338333

备注:

2020-01-31 19:34:23

医用口罩

规格要求描述:

需求量:医用口罩

需求单位:上饶市康恒医疗器械科技有限公司

联系人:周生    13533338333

备注:数量不限

2020-01-31 19:33:20
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应急产品的生产与注册,我们在行动!

奥咨达作为全球医疗器械产业服务商,在医疗器械委托研发、全球注册、委托生产、全球采购、临床试验等方面拥有丰富经验。

日前奥咨达率先成功完成中国这次疫情中第一个应急产品注册-疫情隔离产品注册,响应速度与专业程度得到委托方钟南山院士团队、广州安捷生物安全科技股份有限公司与广东省药监局的一致认可。

● 奥咨达还拥有国内领先的医疗器械CDMO+CRO+CSO实力。

● 奥咨达上海和深圳的CDMO工厂面积约1. 5万平方米,投资金额约1亿元;包含近20条有源器械、无源器械、诊断试剂器械专业生产线,配备符合GMP、ISO13485要求的万级、10万级洁净空间,10多个独立的检验检测中心及物理实验室、化学实验室、PCR实验室、微生物检验洁净区与准备间,200多台高端检验检测和生产设备,其中包括进口仪器设备80多套。

● 可帮助所有有志于控制疫情、攻克病毒的海内外企业完成应急产品快速申报与生产需求。

如果您的产品是目前防疫一线的急需产品,如果您也想为疫情防控出一份力,请联系我们!

助力防疫,奥咨达责无旁贷,我们将优先处理,协助您完成产品上市急需的各项个性化需求,提供医疗器械全产业链服务。

团结一致,众志成城,共克时艰,医械人正在行动!

请联系我们:400-6768632 安文刚 或扫下面二维码添加微信。



应急注册流程


各省市应急注册审批产品汇总


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● 奥咨达上海和深圳的CDMO工厂面积约1. 5万平方米,投资金额约1亿元;包含近20条有源器械、无源器械、诊断试剂器械专业生产线,配备符合GMP、ISO13485要求的万级、10万级洁净空间,10多个独立的检验检测中心及物理实验室、化学实验室、PCR实验室、微生物检验洁净区与准备间,200多台高端检验检测和生产设备,其中包括进口仪器设备80多套。

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我要应急生产
您捐赠的防护物资合规吗?
您接收的医用物资能用吗?
您采购的应急物资合规吗?

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中国医疗器械应急联盟


● 奥咨达深耕医疗器械第三方服务行业16年,拥有国内领先的医疗器械CDMO+CRO+CSO实力。

● 完成本次疫情的国内第一个应急产品注册。

● 奥咨达拥有12个国家地方标委会专家,参与制修订医疗器械各级标准300余项。

● 奥咨达拥有强大的医疗器械专业数据库、项目管理平台和研发制造基地,三百多位医疗器械技术专家分布在北京、上海、广州、深圳、苏州、成都及海外美国、德国等12家分公司。

● 为全球医疗研发者、企业、政府提供全方位、一站式的医疗器械产业解决方案,至今已为国内外3000多家医疗器械企业提供了专业服务。


应急物资合规性审核

疫情期间,基于大家需求,奥咨达将建立了应急物资合规资质审核群,提供免费咨询!

入群人员以各大医院采购人员、一线科室医生、各机构捐助人员、政府物资采购人员、海外物资采购人员等,以医疗器械中国、美国、欧盟、日本、韩国等国际标准和指南为依据,重点审核进入医院使用医疗器械产品的合规性。

请联系我们:400-6768632

申请进入审核群请扫下面二维码添加微信:马女士(微信号:lymj0929)





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